• tag_banner

Normen voor Chinese kruidenextracten

Het overgrote deel van de traditionele extracten van de Chinese geneeskunde wordt voornamelijk geëxporteerd. Dit kan te maken hebben met het feit dat er nog steeds veel verschillen zijn in de opvattingen van extracten van Chinese geneeskunde over extracten van Chinese geneeskunde. Veel mensen denken dat extracten van de Chinese geneeskunde heel anders zijn dan traditionele afkookstukken uit de Chinese geneeskunde. Het is een traditionele Chinese geneeskunde, omdat er veel subtiele chemische reacties zijn tijdens het afkookproces van de traditionele Chinese geneeskunde. Dit is een effect dat niet kan worden bereikt wanneer het traditionele Chinese medicijnextract wordt gemengd. In feite heeft het onderzoek van het Guangdong Yifang-bedrijf naar traditionele Chinese medicijnkorrels bewezen dat extracten van Chinese medicijnen de meeste kenmerken van de Chinese geneeskunde kunnen behouden. Tegelijkertijd zijn met de vooruitgang van de technologie de effectieve ingrediënten van de Chinese geneeskunde duidelijk geworden. De standaard van de Chinese geneeskunde in de Chinese Farmacopee is. Ter referentie, we moeten in staat zijn om zo snel mogelijk de voorlopige standaarden te formuleren van extracten van Chinese medicijnen die voldoen aan de kenmerken van de Chinese geneeskunde en die door de wereld worden geaccepteerd en die blijven verbeteren in de proces van implementatie. Dit is ook in overeenstemming met de huidige ontwikkelingswet van plantaardige producten.
De standaardisatie en verbetering van traditionele extracten uit de Chinese geneeskunde lopen relatief achter. Met de implementatie en voortdurende vooruitgang van het verbeteringsplan voor geneesmiddelen in mijn land, is het nationale geneesmiddelenstandaardsysteem aanvankelijk vastgesteld, is het tempo van de opbouw van informatie over geneesmiddelenreguleringen versneld en is het beheer van geneesmiddelenstandaard meer gestandaardiseerd en verbeterd. De standaardisatie van traditionele extracten van de Chinese geneeskunde blijft echter nog achter, voornamelijk op de volgende punten:

① De norm is niet vastgesteld. Extracten van Chinese medicijnen zijn belangrijke grondstoffen voor de productie van Chinese patentgeneesmiddelen. Volgens statistieken gebruikt ongeveer 29,8% van de Chinese patentgeneesmiddelen extracten van Chinese medicijnen, maar er zijn nog enkele Chinese medicijnextracten die nog geen nationale normen hebben vastgesteld. Vanwege het ontbreken van wettelijke normen, worden normen aan de vraagzijde en bedrijfsnormen meestal toegepast bij productie en zakelijke activiteiten, en worden de kwaliteitsclausules in het contract gebruikt als basis voor de levering van producten, en zijn de productkwaliteitscontrolemethoden nogal verwarrend.

② De standaard is niet perfect. De complete standaardartikelen vormen de basis voor een effectieve controle van de kwaliteit van extracten uit de Chinese geneeskunde. Vanwege de langdurige afkondiging van de normen voor sommige Chinese geneesmiddelextracten zijn de standaarditems echter niet perfect. Sommige oude traditionele extractnormen voor traditionele Chinese medicijnen missen bijvoorbeeld limieten voor residuen van bestrijdingsmiddelen en bepalingsitems voor zware metalen, sommige missen testnormen voor hulpmaterialen en sommige missen microbiële limietcontroles.

③ Onregelmatigheden in normen. Er zijn veel normen voor extracten uit de Chinese geneeskunde, en er zijn onregelmatigheden in naamgeving, bereidingsmethoden, eigenschappen en inspecties. Sommige traditionele extracten van de Chinese geneeskunde hebben bijvoorbeeld dezelfde naam maar verschillende bereidingsmethoden. Als we het extract van Scutellaria baicalensis Georgi als voorbeeld nemen, komt het 12 keer voor in de editie van 2010 van de Chinese Pharmacopoeia en in de "Prescriptions of Traditional Chinese Medicine". "Uiteindelijke pH-waarde voor het drogen", "Oplossing voor het wassen van ruw product" en andere belangrijke procesparameters die de kwaliteit van afgewerkte producten beïnvloeden, zijn behoorlijk verschillend, wat gemakkelijk verwarring kan veroorzaken bij de productie en het gebruik.

④ Het standaardniveau is ongelijk. Het standaardniveau van traditionele Chinese geneesmiddelextracten, goedgekeurd in de vorm van nieuwe geneesmiddelen en opgenomen in de Chinese Farmacopee, is relatief hoog. Andere traditionele extracten van de Chinese geneeskunde hebben echter nog steeds problemen, zoals inadequate technologie en een gebrek aan kerntechnologie. Bovendien zijn de meeste fabrikanten van Chinese medicijnextracten kleine ondernemingen met een relatief laag technisch niveau en een relatief slechte productiecapaciteit. Ze optimaliseren en onderzoeken het productieproces van het product zelden serieus, en het ontbreekt hen aan diepgaande productontwikkeling, wat resulteert in een relatief lage productietechnologiedrempel voor extracten van Chinese geneeskunde. Lage en wanordelijke marktconcurrentie.

⑤ De norm is niet geëlimineerd. Vanwege het gebrek aan middelen om de implementatie van de standaarden voor extracten uit de Chinese geneeskunde te evalueren, leven sommige standaarden voor extracten uit de Chinese geneeskunde "maar gaan niet dood", zodat sommige standaarden die al jaren niet zijn bijgewerkt of herzien, nog steeds in gebruik zijn. een dringende noodzaak om een ​​standaard eliminatiemechanisme op te zetten


Posttijd: 14 september 2020